食品化学-模拟移动床具有许多优点。在许多行业,将间歇处理转变为连续处理已经取得了成功,但目前在生物制剂生产中的应用相对谨慎。主要原因是从大规模生产过渡到连续生产期间监管要求的不确定性。
其次,与间歇加工相比,食品化学模拟移动床具有明显的经济优势。它可以在更短的加工时间内提高生产率,降低总成本,减少设备面积,确保产品质量。然而,连续处理的操作和过程控制复杂,连续系统的初始设备成本和维护成本高,通用性低。一般来说,连续系统仅对特定产品具有良好的分离纯化效果。
食品化学-模拟移动床的技术优势:
1、可连续生产,产品纯度、收率穏定长期运行,经济高效,可减少费用50%左右;
2、吸附剂可节省约50%再生等药剂可减少30%以上;
3、产品纯度可提高1-10%可全自动运行,省时、省工;
4、装置占地面积可降低40%。
随着生物制药行业的快速发展,各大制药企业将铺设越来越多的研发管道,开发多样化的药物分子。近年来,随着药品评价和审批制度的完善,大量生物药品进入临床的步伐大大加快。对于生物制药企业来说,机遇与挑战并存,生物制药的竞争将日趋激烈。一方面,如何有效降低成本,造福更多患者;另一方面,如何提高产品质量,赢得更多*已成为生物制药企业的生存法则。
为了克服传统层析工艺的缺陷,适应上游细胞培养规模的不断扩大和蛋白质表达的增加,工艺开发人员开发了一种连续纯化技术。开发了连续循环色谱、扩张床吸附色谱、多层逆流溶剂梯度色谱、周期逆流动态色谱、连续逆流切向色谱、食品化学模拟移动床色谱等连续多柱色谱技术。